近日，由艾立克（北京）生物科技有限公司（下稱艾立克）自主研發(fā)的新冠病毒DNA疫苗獲得發(fā)明專利授權。該疫苗屬于第三代疫苗技術，即核酸疫苗技術，主要包括DNA和RNA疫苗，是當前世界最前沿的疫苗技術之一。
目前，新冠肺炎疫情仍在全球漫延發(fā)展，嚴重影響到世界經濟社會發(fā)展。而解決這一全球性人類生命安全健康問題的關鍵，仍然是有效、廉價、充足的疫苗。核酸疫苗的研制成功和實際臨床應用必將發(fā)揮巨大作用。
據(jù)艾立克公司總經理黃勇介紹，核酸疫苗技術具有諸多優(yōu)勢：同第一代減毒或滅活疫苗相比，核酸疫苗能減少前者在機體的副作用，可實現(xiàn)精準免疫；與第二代蛋白質多肽疫苗相比，核酸疫苗可以在體內持續(xù)、高水平表達病毒靶抗原。在核酸疫苗中，DNA疫苗相較RNA疫苗在體內更穩(wěn)定，作用時間更長。
此項新冠病毒DNA疫苗的作用原理即是在體內持續(xù)高效表達新冠病毒（SARS-COV-2）的S1蛋白質。該蛋白是新冠病毒感染人體的主要蛋白。在體內利用特異性疫苗免疫產生的針對該S1蛋白的特異性中和抗體，可以阻斷新冠病毒對人體的感染，從而保護人體免患新冠肺炎（COVID-19）。
在此項DNA疫苗的研發(fā)過程中，為了使機體在短期內迅速產生高質量的保護性S1蛋白特異性中和抗體，將結核桿菌的熱休克蛋白70（HSP70）作為一種輔助因子，與新冠病毒的S1蛋白連接在一起表達。這一融合蛋白產生后，利用機體已經預存的針對結核桿菌熱休克蛋白70的記憶性高效免疫應答，迅速輔助機體產生針對新冠病毒S1蛋白的免疫應答，從而提高針對新冠病毒S1蛋白免疫應答的強度，在短時間內產生高親和力的針對S1蛋白的保護性中和抗體和殺傷性T細胞。這一方法對研發(fā)針對其它病毒的高效疫苗也有重要的參考意義。
研發(fā)過程中遇到的一大難題，是如何將DNA表達載體導入到機體細胞中去。艾立克研發(fā)團隊通過一系列試驗，最終找到了一個將DNA疫苗導入到人體細胞中高效表達的方法，消除了這個瓶頸。據(jù)了解，DNA疫苗在經濟實用性、產能、儲存條件等方面同樣具有較為明顯的優(yōu)勢。同樣的投資規(guī)模，DNA疫苗的產能是滅活疫苗的100倍，成本不到滅活疫苗的十分之一。滅活疫苗需要P3級別的生物試驗安全標準，工廠建設和運維條件復雜，生產周期長，產量規(guī)模受限制。而DNA疫苗的生產門檻要低得多，一般生物制劑工廠能都滿足條件。保存和運輸也方便，在2-8℃常溫環(huán)境下也比較穩(wěn)定。
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