2020年10月17日，中國(guó)《專(zhuān)利法》在上次修訂12年后迎來(lái)了第四次修訂，修訂后的《專(zhuān)利法》對(duì)侵犯專(zhuān)利權(quán)行為進(jìn)行了更嚴(yán)格的懲罰性規(guī)定，同時(shí)新增專(zhuān)利鏈接制度、強(qiáng)化訴前行為保全及行政保護(hù)手段等。伴隨新法將于2021年6月1日生效，中國(guó)專(zhuān)利保護(hù)也將邁入新紀(jì)元。中國(guó)貿(mào)促會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所龍傳紅所長(zhǎng)近日接受湯森路透ALB采訪并就此進(jìn)行了闡述。
· 中國(guó)時(shí)隔12年終于再次修訂了《專(zhuān)利法》。您如何解讀這次《專(zhuān)利法》修改的國(guó)內(nèi)及國(guó)際背景？
從中國(guó)建立專(zhuān)利制度以來(lái)，《專(zhuān)利法》的前三次修改基本上保持了每8年一次的節(jié)奏，但是，第四次修改與上一次修改時(shí)隔了12年?；仡檹?008年至今的這12年中，國(guó)內(nèi)和國(guó)際的經(jīng)濟(jì)環(huán)境、創(chuàng)新環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)發(fā)生了顯著的變化，而《專(zhuān)利法》在其修改過(guò)程中，也緊跟時(shí)代變化的步伐，面向新形勢(shì)、滿足新要求、解決新問(wèn)題、應(yīng)對(duì)新挑戰(zhàn)。
2014年，全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)《專(zhuān)利法》實(shí)施效果進(jìn)行了檢查，檢查認(rèn)為專(zhuān)利質(zhì)量水平較低、侵權(quán)行為時(shí)有發(fā)生、專(zhuān)利運(yùn)用能力不足、專(zhuān)利公共和市場(chǎng)服務(wù)能力不強(qiáng)。在這個(gè)背景下，《專(zhuān)利法》第四次全面修改的研究準(zhǔn)備工作于2014年下半年啟動(dòng)。這次《專(zhuān)利法》修改的一個(gè)目的就是從制度層面解決這些問(wèn)題。
我國(guó)當(dāng)前正處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長(zhǎng)動(dòng)力的攻關(guān)期，創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提高自主創(chuàng)新能力，已經(jīng)成為我國(guó)加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的內(nèi)在需要。
第四次《專(zhuān)利法》修改是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到新階段以后提出的內(nèi)在需求，這次修改順應(yīng)了我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，有利于更好地保護(hù)各類(lèi)創(chuàng)新主體的技術(shù)研發(fā)成果，有利于營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的良好營(yíng)商環(huán)境。
從國(guó)際視角來(lái)看，2020年初中美簽訂了第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議，其中第一章就是專(zhuān)門(mén)針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的問(wèn)題。此次《專(zhuān)利法》第四次修改也體現(xiàn)了中美第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議中的相關(guān)內(nèi)容。
· 新法增加了哪些原本不在第三版《專(zhuān)利法》保護(hù)范圍之內(nèi)的新專(zhuān)利類(lèi)型？
從專(zhuān)利類(lèi)型角度講，新《專(zhuān)利法》仍然是保護(hù)發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)三種類(lèi)型的專(zhuān)利。但是，針對(duì)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利，新法對(duì)其內(nèi)涵進(jìn)行了一定的擴(kuò)充。
新《專(zhuān)利法》修改了第二條中對(duì)于外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利的定義，增加了對(duì)局部外觀設(shè)計(jì)的保護(hù)。這一修改滿足了創(chuàng)新主體的需求，彌補(bǔ)了之前外觀設(shè)計(jì)整體保護(hù)的局限，符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)，有利于我國(guó)企業(yè)“走出去”。
· 預(yù)計(jì)哪些行業(yè)將重點(diǎn)受到新《專(zhuān)利法》的影響？為何新法特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)利的保護(hù)，具體又引入了哪些保護(hù)措施？
預(yù)計(jì)受新《專(zhuān)利法》影響最大的行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)。
習(xí)近平總書(shū)記在博鰲亞洲論壇2018年年會(huì)開(kāi)幕式發(fā)表主旨演講，強(qiáng)調(diào)“加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是完善產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度最重要的內(nèi)容，也是提高中國(guó)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力最大的激勵(lì)”。習(xí)近平總書(shū)記在中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時(shí)強(qiáng)調(diào)，全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家，必須從國(guó)家戰(zhàn)略高度和進(jìn)入新發(fā)展階段要求出發(fā)，全面加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，促進(jìn)建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，激發(fā)全社會(huì)創(chuàng)新活力，推動(dòng)構(gòu)建新發(fā)展格局。可見(jiàn)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是我國(guó)將要長(zhǎng)期堅(jiān)持的重要戰(zhàn)略。
我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾，審評(píng)審批制度改革持續(xù)推進(jìn)。但總體上看，我國(guó)藥品創(chuàng)新支撐不夠，上市產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平存在差距。為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，2017年10月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，其中加強(qiáng)專(zhuān)利保護(hù)是重要一環(huán)，提出了探索建立加強(qiáng)藥品專(zhuān)利保護(hù)相關(guān)制度的要求。
新藥研發(fā)投入高、產(chǎn)出低，風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低、研發(fā)周期長(zhǎng)、專(zhuān)利數(shù)少，對(duì)專(zhuān)利保護(hù)具有獨(dú)一無(wú)二的高度依賴(lài)性。藥品研發(fā)投入占銷(xiāo)售額比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全部行業(yè)的平均值，每個(gè)新化學(xué)藥的研發(fā)投入在2010年就高達(dá)25億美元，而研發(fā)產(chǎn)出比在各個(gè)行業(yè)中是最低的，1995-2007年總體臨床試驗(yàn)成功率平均僅為約12%，從藥物發(fā)現(xiàn)到獲得上市審批可達(dá)14.5年，且與智能手機(jī)等領(lǐng)域一個(gè)產(chǎn)品動(dòng)輒有數(shù)百個(gè)、幾千個(gè)專(zhuān)利不同，每個(gè)藥品的專(zhuān)利數(shù)量平均只有幾個(gè)。因此，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專(zhuān)利保護(hù)高度依賴(lài)，可以說(shuō)沒(méi)有有效的專(zhuān)利保護(hù)就沒(méi)有醫(yī)藥創(chuàng)新，這就是為什么新《專(zhuān)利法》特別強(qiáng)調(diào)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)利保護(hù)的原因。
新法加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)利保護(hù)的措施主要有兩項(xiàng)：一是規(guī)定了藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度，二是新增了藥品專(zhuān)利早期糾紛解決機(jī)制。
藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度的主要內(nèi)容為：為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年。之所以引入藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度，是因?yàn)椴煌谄渌唐?，藥品上市需要?jīng)歷漫長(zhǎng)的新藥開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批過(guò)程，一款新藥從開(kāi)發(fā)到最后獲批上市，一般需要數(shù)年至十多年的時(shí)間，這就使得藥品專(zhuān)利實(shí)際有效保護(hù)期明顯縮短，藥品專(zhuān)利權(quán)人難以在專(zhuān)利期內(nèi)獲得足夠的投資回報(bào)，使藥品專(zhuān)利失去了應(yīng)有的創(chuàng)新激勵(lì)作用。
藥品專(zhuān)利早期糾紛解決機(jī)制，亦稱(chēng)藥品專(zhuān)利鏈接制度，是指藥品上市審評(píng)審批過(guò)程中，藥品上市許可申請(qǐng)人與有關(guān)專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人，因申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專(zhuān)利權(quán)產(chǎn)生糾紛的，相關(guān)當(dāng)事人可以向人民法院起訴，請(qǐng)求就申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)技術(shù)方案是否落入他人藥品專(zhuān)利權(quán)保護(hù)范圍作出判決。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在規(guī)定的期限內(nèi)，可以根據(jù)人民法院生效裁判作出是否暫停批準(zhǔn)相關(guān)藥品上市的決定。藥品專(zhuān)利鏈接制度的主要目的是使藥品審批程序與專(zhuān)利侵權(quán)訴訟進(jìn)行關(guān)聯(lián)，盡早在仿制藥審批過(guò)程中解決專(zhuān)利侵權(quán)糾紛，保護(hù)藥品專(zhuān)利權(quán)人的合法權(quán)益，降低仿制藥上市可能發(fā)生的專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度和藥品專(zhuān)利鏈接制度的建立很好地補(bǔ)齊了現(xiàn)有制度的短板，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)的全面加強(qiáng)，必將激勵(lì)國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)相關(guān)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)長(zhǎng)期投資，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展。
· 新法如何強(qiáng)化了對(duì)故意侵權(quán)行為的懲罰力度？伴隨中國(guó)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，部分企業(yè)的知產(chǎn)部門(mén)開(kāi)始從“支出中心”向“利潤(rùn)中心”轉(zhuǎn)變，利用訴訟獲得收益。新法是否為企業(yè)提供了更多機(jī)會(huì)？您有何建議？
新法中對(duì)于懲罰故意侵權(quán)行為做出的最重要措施在于新增了懲罰性賠償制度，即對(duì)故意侵犯專(zhuān)利權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重的，人民法院可以在按照權(quán)利人受到的損失、侵權(quán)人獲得的利益或者專(zhuān)利許可使用費(fèi)倍數(shù)計(jì)算的數(shù)額1到5倍內(nèi)確定賠償數(shù)額。與此同時(shí)，提高了法定賠償額，將法定賠償額上限提高至500萬(wàn)元。上述舉措有望從根本上解決我國(guó)在專(zhuān)利維權(quán)方面長(zhǎng)期存在的舉證難、成本高、賠償?shù)偷葐?wèn)題，明顯加強(qiáng)了對(duì)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)力度。
同時(shí)，為解決專(zhuān)利案件的舉證難問(wèn)題，新法進(jìn)一步完善了證據(jù)規(guī)則，在權(quán)利人已經(jīng)盡力舉證，而與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料主要由侵權(quán)人掌握的情況下，人民法院可以責(zé)令侵權(quán)人提供，從而減輕權(quán)利人的舉證負(fù)擔(dān)。
上述兩方面的措施充分彰顯了我國(guó)依法嚴(yán)格保護(hù)專(zhuān)利權(quán)的態(tài)度和決心，有效提高了專(zhuān)利侵權(quán)成本，有利于充分發(fā)揮《專(zhuān)利法》的法律威懾力。
隨著專(zhuān)利權(quán)保護(hù)力度的加大，勢(shì)必鼓勵(lì)更多的企業(yè)主動(dòng)維權(quán)，有的創(chuàng)新主體也會(huì)試圖通過(guò)訴訟獲得收益。我們相信新法的施行會(huì)為更多長(zhǎng)期重視創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)提供機(jī)會(huì)，從而喚醒“沉睡”的專(zhuān)利。當(dāng)然，企業(yè)應(yīng)該合法行使權(quán)利，避免濫用專(zhuān)利權(quán)。專(zhuān)利作為保護(hù)企業(yè)創(chuàng)新的利器，其行使應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的商業(yè)利益服務(wù)，在起訴前企業(yè)應(yīng)明確訴訟目的、規(guī)劃好訴訟策略。同時(shí)，為充分發(fā)揮專(zhuān)利無(wú)形資產(chǎn)的作用，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利的市場(chǎng)價(jià)值，企業(yè)也可以采用非訴的方式促進(jìn)轉(zhuǎn)化運(yùn)用，包括許可、轉(zhuǎn)讓、構(gòu)建專(zhuān)利池等運(yùn)營(yíng)方式。
另外，隨著權(quán)利人對(duì)于專(zhuān)利侵權(quán)訴訟獲利預(yù)期的增加，可能會(huì)引起NPE挑起的專(zhuān)利訴訟的增加。如何處理NPE作為原告的侵權(quán)訴訟、如何平衡各類(lèi)型權(quán)利人、技術(shù)實(shí)施主體以及公眾的利益，將是是新法實(shí)施后值得研究的課題。
· 新法中的哪些內(nèi)容可能會(huì)給專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)和律所帶來(lái)新業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)？
新法的確能為專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)和律所帶來(lái)一些新的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。最顯而易見(jiàn)的可能就是局部外觀設(shè)計(jì)的相關(guān)業(yè)務(wù)，從局部外觀的權(quán)利獲得以及權(quán)利行使對(duì)于專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)和律所都能帶來(lái)新的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。當(dāng)然，與局部外觀設(shè)計(jì)相關(guān)的行政和司法實(shí)踐目前可以說(shuō)還是空白，有許多新的實(shí)際問(wèn)題需要逐步解決。
新《專(zhuān)利法》帶來(lái)的另一項(xiàng)新業(yè)務(wù)就是利用《海牙協(xié)定》途徑向海外申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)。雖然從新法的字面上看不出相關(guān)規(guī)定，但將外觀設(shè)計(jì)保護(hù)期限從10年延長(zhǎng)到15年正是我國(guó)在為加入《海牙協(xié)定》做準(zhǔn)備。目前出臺(tái)的《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》征求意見(jiàn)稿也說(shuō)明了這一點(diǎn)。
另外，如上一個(gè)問(wèn)題中提到的，此次受新法影響最大的行業(yè)可能是醫(yī)藥行業(yè)。藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度以及專(zhuān)利鏈接制度必然會(huì)給專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)和律所帶來(lái)新的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)，同時(shí)也對(duì)專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)和律所的業(yè)務(wù)能力提出了更大的挑戰(zhàn)。尤其是專(zhuān)利鏈接制度，首先，該制度預(yù)計(jì)會(huì)使得目前已經(jīng)是熱點(diǎn)的、藥品相關(guān)專(zhuān)利的無(wú)效案件數(shù)量增加；其次，該制度建立了一項(xiàng)新的爭(zhēng)議案由，由其產(chǎn)生的司法訴訟以及行政裁決則屬于全新的業(yè)務(wù)。藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度也為專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)和律所向客戶(hù)提供全鏈條的服務(wù)提供了機(jī)會(huì)。
最后，專(zhuān)利侵權(quán)法定賠償額的增加、惡意侵權(quán)的懲罰性賠償制度以及專(zhuān)利侵權(quán)賠償證據(jù)舉證責(zé)任的轉(zhuǎn)移會(huì)使得權(quán)利人更愿意提起專(zhuān)利侵權(quán)訴訟并對(duì)賠償額有更高的期望。可以預(yù)期，新法實(shí)施后，專(zhuān)利侵權(quán)訴訟案件數(shù)量將會(huì)進(jìn)一步增加，這也給專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)和律所帶來(lái)新的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。權(quán)利人希望專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)能夠利用新法為其帶來(lái)更大的利益，而被控侵權(quán)人也希望專(zhuān)業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)能夠在新法的框架下幫助其盡可能減輕其責(zé)任。專(zhuān)利侵權(quán)訴訟雖然不是新業(yè)務(wù)，但新法的出臺(tái)則在這項(xiàng)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)上為各個(gè)專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)和律所提出了新的挑戰(zhàn)。
除了以上這些以外，對(duì)于例如專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償、開(kāi)放許可等新的制度，也會(huì)給從事專(zhuān)利代理業(yè)務(wù)的律所帶來(lái)新的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。
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