南華大學(xué)2月23日透露,該校曹德良教授團隊深耕10余年研制的全新肝癌診斷試劑——《醛酮還原酶1B10測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)》,日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類診斷試劑注冊批文。這是我國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒,是一種全新的肝癌診斷試劑,為國際首創(chuàng)。
曹德良現(xiàn)為南華大學(xué)高層次人才,在南華大學(xué)衡陽醫(yī)學(xué)院組建了腫瘤分子生物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)與腫瘤標(biāo)記物研究團隊。他和團隊通過大量的臨床試驗,發(fā)現(xiàn)AKR1B10(醛酮還原酶1B10)可作為肝癌特異性的標(biāo)志物,應(yīng)用于肝癌的篩查、診斷與監(jiān)測。
肝癌發(fā)病率高、死亡率高、發(fā)病隱秘,早診早治是關(guān)鍵。目前臨床上廣泛使用的肝癌診斷標(biāo)志物是AFP(甲胎蛋白),以血清中AFP指數(shù)高低,作為判斷是否為肝癌患病的依據(jù)之一。曹德良介紹,通過研究證實,AKR1B10作為肝癌血清標(biāo)志物,各項性能明顯優(yōu)于AFP,主要體現(xiàn)在早期診斷更靈敏、檢測結(jié)果更準(zhǔn)確、術(shù)后更早得知手術(shù)效果等方面。
曹德良表示,新的診斷試劑即將進行產(chǎn)業(yè)化及臨床使用推廣,他們也將繼續(xù)擴大臨床研究,積累更多AKR1B10用于肝癌早期篩查和早期診斷數(shù)據(jù),造福社會。