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　　2022年5月20日，美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）發(fā)布了一項(xiàng)最終規(guī)則，該規(guī)則對(duì)專利申請(qǐng)中與核苷酸和氨基酸序列披露相關(guān)的實(shí)踐規(guī)則進(jìn)行了修訂。新的標(biāo)準(zhǔn)將適用于2022年7月1日當(dāng)日或之后提交的所有專利申請(qǐng)，并將使USPTO的實(shí)踐規(guī)則與世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）標(biāo)準(zhǔn)ST.26（“WIPO標(biāo)準(zhǔn)ST.26”）保持一致。WIPO標(biāo)準(zhǔn)ST.26允許申請(qǐng)人以中立語(yǔ)言的格式提交單一的、國(guó)際接受的序列表（“序列表XML”）。預(yù)計(jì)這將簡(jiǎn)化USPTO和WIPO各成員專利局之間的序列表程序要求，最終達(dá)到減輕申請(qǐng)人和專利局負(fù)擔(dān)的目的。

　　新規(guī)則變化的亮點(diǎn)包括：

　　制定了參考WIPO標(biāo)準(zhǔn)ST.26的新規(guī)則（37 C.F.R.§§1.831-39）；

　　使用新的國(guó)際協(xié)作核苷酸序列數(shù)據(jù)庫(kù)（INSDC）標(biāo)識(shí)符，替代了先前標(biāo)準(zhǔn)ST.25中使用的數(shù)字標(biāo)識(shí)符；

　　取消了核苷酸或氨基酸序列的紙質(zhì)或PDF副本的提交——根據(jù)新的標(biāo)準(zhǔn)，所有序列表必須以“XML”文件格式提交；

　　刪除了在序列表XML中包含少于4個(gè)氨基酸或10個(gè)核苷酸的序列的選項(xiàng)；

　　采用了用于生成和驗(yàn)證序列表的免費(fèi)桌面應(yīng)用程序WIPO序列（WIPO Sequence）。

　　適用性

　　新標(biāo)準(zhǔn)將適用于2022年7月1日或之后提交的所有包含生物序列表的專利申請(qǐng)。這也包括對(duì)提交日期在2022年7月1日之前的申請(qǐng)主張權(quán)益或優(yōu)先權(quán)的申請(qǐng)。如果申請(qǐng)人主張享有權(quán)益或優(yōu)先權(quán)的在先申請(qǐng)中包含舊標(biāo)準(zhǔn)ST.25格式的序列表，那么申請(qǐng)人將被要求將序列表轉(zhuǎn)換為WIPO標(biāo)準(zhǔn)ST.26“序列表XML”格式，以納入新的申請(qǐng)中。

　　對(duì)于國(guó)家階段申請(qǐng)，標(biāo)準(zhǔn)ST.26將適用于基于相應(yīng)國(guó)際申請(qǐng)的國(guó)際申請(qǐng)日的申請(qǐng)，而非基于國(guó)家階段申請(qǐng)?zhí)峤唤oUSPTO的日期的申請(qǐng)。

　　與標(biāo)準(zhǔn)ST.26保持一致的原則也適用于2022年7月1日當(dāng)天或之后提交的任何再公告專利申請(qǐng)，無(wú)論尋求再公告的原始授權(quán)專利的申請(qǐng)日期是何時(shí)。

　　WIPO序列程序

　　申請(qǐng)人可以使用“WIPO序列”程序生成完全符合要求的序列表。該序列程序是由WIPO開(kāi)發(fā)并被WIPO所有成員方采用的免費(fèi)桌面程序。WIPO序列還包括一個(gè)驗(yàn)證功能，該功能可生成一份報(bào)告，列出每個(gè)檢測(cè)到的錯(cuò)誤、錯(cuò)誤的位置、檢測(cè)到的錯(cuò)誤值，以及相關(guān)序列的鏈接。這允許申請(qǐng)人在生成最終序列表之前能夠更正錯(cuò)誤。

　　標(biāo)準(zhǔn)ST.25格式的序列表無(wú)法自動(dòng)轉(zhuǎn)換為WIPO標(biāo)準(zhǔn)ST.26。不過(guò)，WIPO序列允許申請(qǐng)人導(dǎo)入標(biāo)準(zhǔn)ST.25序列表，并將自動(dòng)執(zhí)行多個(gè)必要的轉(zhuǎn)換。隨后該程序?qū)⑸梢环輰?dǎo)入報(bào)告，以指導(dǎo)申請(qǐng)人找到需要額外輸入的條目。

　　WIPO序列的當(dāng)前版本已可下載。

　　USPTO預(yù)計(jì)新的序列表規(guī)則將會(huì)簡(jiǎn)化申請(qǐng)人在多個(gè)國(guó)家提交申請(qǐng)的流程。此外，它還預(yù)計(jì)新的XML文件格式將為專利局和公眾更好地保存、訪問(wèn)和搜索提交的序列數(shù)據(jù)提供便利。最終規(guī)則的全文可在聯(lián)邦公報(bào)（Federal Register）中查到。（編譯自www.lexology.com）