近日，智利公共衛(wèi)生研究院（ISP）國家藥物警戒中心公布了18歲及以下兒童和青少年接種新冠疫苗后不良事件的第四次報告。報告顯示，中國科興新冠疫苗克爾來福是智利正在使用的安全性相對更好的新冠疫苗。
北京光明網(wǎng)報道，該報告覆蓋2021年3月1日至2022年2月26日期間智利3-17歲兒童和青少年接種信息，其中，科興新冠疫苗接種量高達487萬劑，占智利全國未成年人新冠疫苗接種總量的70%。
報告數(shù)據(jù)顯示，與另一款已經(jīng)獲批用于智利5歲及以上兒童和青少年的mRNA疫苗相比，科興新冠疫苗具有更好的安全性。無論在3-11歲年齡組還是12-17歲年齡組，接種后不良事件及嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均低于mRNA疫苗。需要注意的是，本次報告中統(tǒng)計數(shù)據(jù)為疫苗接種后報告的全部不良事件的數(shù)量，這些不良反應(yīng)并非全部都是明確與疫苗有因果關(guān)系的不良反應(yīng)。
結(jié)果還顯示，接種第二劑疫苗的不良事件報告率低于首劑。接種首劑和第二劑科興疫苗不良事件報告率分別低于接種同樣劑次的mRNA疫苗。無論是頭痛、發(fā)熱、惡心等一般反應(yīng)，還是嚴(yán)重不良事件中的過敏反應(yīng)等，接種科興疫苗后報告率均低于mRNA疫苗。
此前，智利兩項真實世界研究已經(jīng)證實，科興新冠疫苗在病毒變異株流行期間，可為3-17歲兒童和青少年提供有效保護，并在后續(xù)研究中證實，3-17歲兒童和青少年接種加強針后，表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。
盡管相較成人，18歲以下兒童和青少年人群感染新冠后發(fā)生重癥及死亡的風(fēng)險更低，但仍存在感染后出現(xiàn)MIS-C、長期肺炎等風(fēng)險。因此，為該人群提供安全有效的免疫保護，具有重要意義。
據(jù)悉，在全球范圍內(nèi)，科興已于2021年起在南非、智利、馬來西亞、菲律賓等國6月齡-17歲健康人群中開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究，現(xiàn)已證明科興新冠疫苗在低至6月齡的兒童中安全性表現(xiàn)良好，并能誘導(dǎo)較高水平的中和抗體。
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