【本報消息】
澳門藥物監(jiān)督管理局訊：藥物監(jiān)督管理局日前與中醫(yī)藥及西藥業(yè)界舉行座談會，向業(yè)界代表介紹中藥藥事活動及中成藥注冊相關的技術性指示，并就《中藥藥事活動及中成藥注冊法》（《中藥法》）的實施及抗疫工作安排等溝通交流。
隨后藥物監(jiān)督管理局共舉辦了五場面向不同界別的在線交流會，向業(yè)界說明中藥藥事活動及中成藥注冊技術性指示的內(nèi)容，讓業(yè)界了解具體要求和細則規(guī)范。
溝通推動業(yè)界發(fā)展
藥物監(jiān)督管理局長蔡炳祥在座談會上表示，中藥藥事活動及中成藥注冊相關技術性指示的內(nèi)容主要參考內(nèi)地中藥監(jiān)督管理制度，綜合早前業(yè)界、相關社團機構及中醫(yī)藥專家等意見，并結合澳門市場實際需求而制訂，現(xiàn)已全數(shù)公布實施。他感謝業(yè)界就各項技術性指示的內(nèi)容提供意見，表示該局會因應居民需求、醫(yī)藥科技發(fā)展和業(yè)界實際情況等，持續(xù)優(yōu)化及適時更新技術性指示，在保障公眾健康前提下，盡力營造便民便商環(huán)境。他也希望業(yè)界繼續(xù)支持及提供意見，共同推動本澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
與會業(yè)界代表于座談會上提出了業(yè)界關注的問題，包括中成藥研發(fā)、中藥房可出售非處方藥物的種類、處方中成藥的認定標準，以及倘出現(xiàn)大規(guī)模疫情期間藥物供應及流通的問題，藥物監(jiān)督管理局代表作出響應和解答。
緊接座談會，藥物監(jiān)督管理局于六月上旬舉辦了五場在線交流會，參與交流會的業(yè)界對象包括本澳中藥制藥廠、藥物產(chǎn)品出入口及批發(fā)商號、中藥進出口批發(fā)場所、中藥房、藥房、藥行、醫(yī)院、提供中醫(yī)服務的診所及中醫(yī)藥研究機構，合共超過四百八十人次參與。
中藥藥事活動及中成藥注冊技術性指示共25項，涵蓋臨床試驗、中成藥注冊、中藥產(chǎn)品進口、制造、流通、分銷、供應及使用各環(huán)節(jié)作細則性及技術性規(guī)范。交流會中，藥物監(jiān)督管理局代表詳細說明了各項技術性指示的重點內(nèi)容。業(yè)界普遍關注中成藥注冊時需遞交的文件及相關注意事項、處方中成藥的認定標準、中藥房允許出售中成藥以外的非處方藥物的種類、按方特制中成藥及醫(yī)院制劑的生產(chǎn)、中藥房對調(diào)配處方有效性的識別及處方存盤規(guī)定，以及委托制造等問題。藥物監(jiān)督管理局代表詳細解答了業(yè)界提出的問題。
續(xù)宣教推廣中藥法
藥物監(jiān)督管理局一直有向業(yè)界提供程序前咨詢服務，自《中藥法》生效以來，藥物監(jiān)督管理局已向業(yè)界提供九十四次咨詢服務。藥物監(jiān)督管理局鼓勵業(yè)界使用程序前咨詢服務，以更好地了解中成藥注冊及中藥藥事活動準照申請需遞交的數(shù)據(jù)、流程及收費等相關事宜。此外，藥物監(jiān)督管理局已啟動中藥房和中藥進出口批發(fā)準照一站式發(fā)牌的工作，落實便民便商政策。
藥物監(jiān)督管理局持續(xù)透過多渠道向居民及業(yè)界進行《中藥法》普法宣傳教育工作，目前已舉行二十場業(yè)界說明會及交流會，逾一千五百人次參與。同時，藥物監(jiān)督管理局聯(lián)同市政署到本澳涼茶鋪實地巡查教育共十八次，以及在報章、電視、網(wǎng)站發(fā)布宣傳內(nèi)容，并在日常巡查期間向商號宣傳教育。
在中醫(yī)藥及西藥業(yè)界座談會上，藥物監(jiān)督管理局與業(yè)界討論了有關《應對大規(guī)模新冠肺炎疫情的應急處置預案》及《大規(guī)模新冠肺炎疫情小區(qū)網(wǎng)格化管控專項應變計劃》的抗疫工作安排，尤其是出現(xiàn)大規(guī)模疫情時小區(qū)網(wǎng)格內(nèi)的藥房必須維持營運，以確保基本藥物及防疫物資供應。
業(yè)界表示將繼續(xù)支持和配合抗疫工作，維護居民健康。蔡炳祥感謝藥界在抗疫工作所作出的貢獻，包括在疫情初期，藥廠協(xié)助生產(chǎn)酒精搓手液及噴霧、口罩等防疫物資；小區(qū)藥房協(xié)助政府售賣口罩，并對止痛退熱類等藥物的供應進行把關及篩查小區(qū)疑似感染個案等；批發(fā)商號亦保障了本澳藥物穩(wěn)定供應，上述工作對維護社會穩(wěn)定和保障居民健康有重要意義。
出席座談會人員還包括藥物監(jiān)督管理局副局長吳國良、副局長李世恩、規(guī)劃及質(zhì)量管理廳長劉雅文、準照及稽查廳長鄭艷紅、監(jiān)測廳長秦杏儀、注冊廳長李志洋、中藥處長林富聰及一眾業(yè)界代表。
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